德尔格医疗设备（上海）有限公司对麻醉系统主动召回

德尔格医疗设备（上海）有限公司对麻醉系统主动召回

沪药监械主召2024-217

德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，在对Atlan麻醉系统进行的后市场监测活动中，德尔格注意到Atlan麻醉系统有在自检过程中发现呼吸机故障或在使用过程中报警“呼吸机出现故障”的情况。截至目前，德尔格未有收到任何患者伤害的报告。德尔格医疗设备（上海）有限公司对其生产的麻醉系统（注册证号：国械注进20213080093）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。