近期，国家药品监督管理局正式批准上海联影微电子科技有限公司持续葡萄糖监测系统（CGM）三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20263070532），有效期至2031年3月12日。01正式切入CGM赛道此次获批标志着联影微电子正式切...

中国食品药品网讯（记者落楠）3月17日，国家药监局发布YY0017—2026《骨接合植入器械金属接骨板》等26项医疗器械行业标准，明确了标准编号、名称、适用范围和实施日期。此次发布的26项标准涉及植入器械、医疗器械软件、纳...

3月26日，2026年国家医疗器械抽检工作会在南昌召开。会议贯彻落实今年全国医疗器械监督管理工作会议部署，总结2025年医疗器械抽检工作成效，分析形势，部署重点工作。会议指出，2025年各级监管部门和检验机构协同发力，精准...

中国质量新闻网讯为切实保障医疗器械质量安全，规范经营使用秩序，守护群众用械安全，内蒙古通辽市市场监管局聚焦重点领域、关键环节，组织开展医疗器械监督检查，以“严监管、强规范、除隐患”为抓手，全力筑牢安全防线。...

据财联社消息，近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械（核心股）全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应...

北京国际医疗器械展览会北京医疗器械展览会记者15日从北京海关获悉，用于治疗危重症心脏病的强生Impella介入式左心室辅助泵近日经天竺海关通关。据悉，该医疗器械是北京地区首款获批的临床急需医疗器械，可显著提升危重...