医疗器械注册人制度是什么？
医疗器械注册人制度与正常注册
及其OEM的区别在哪里？
医疗器械注册人制度下
如何进行产品注册，
如何搭建质量管理体系？
你想了解的，这场沙龙都能告诉你答案！
由高新区科技创新和产业发展局主办，珠海市高新建设投资有限公司承办的“新享荟”高新区产业分享系列活动第5期——医疗器械注册人制度经验分享将于11月19日（周五）举行。
活动将围绕高新区主导产业——生物医药和医疗器械，邀请专业嘉宾对产业及技术的发展等方面作深入的分享和探讨。
这次是哪位大咖莅临活动现场？
本次活动有多少干货？
快跟小高一起看看吧！
活动时间
11月19日（星期五）14:30-17:00
活动地点
港湾1号科创园
高新区展厅二楼路演厅
活动流程
14:30-15:00
嘉宾签到
15:00-15:05
主持人开场
15:05-16:05
国医械华光认证（广东）有限公司总经理袁西西主题演讲
16:05-16:50
互动交流
16:50-17:00
合影留念
主讲嘉宾
袁西西
国医械华光认证（广东）有限公司总经理
多个地区药监局专家库顾问成员，多个地区医疗器械协会发起人或高级顾问；
参与多个地区生物制药和医疗器械政策起草或更新；
发表过多篇行业有影响力的学术论文和行业原创文章；
从事医疗器械行业近15年，在医疗器械产品注册和质量管理体系建立方面拥有丰富经验；
成功辅导完成了多个二类和三类医疗器械注册人制度项目。
公司简介
国医械华光认证（广东）有限公司是北京国医械华光认证有限公司（以下简称“华光认证”）控股子公司。华光认证前身是中国医疗器械质量认证中心，公司成立于1994年，是由国家医药管理局批准，经中国国家认证认可监督管理委员会授权并进行工商登记（批准号CNCA-2002-047），具有独立法律地位北京医疗器械展览会 北京医博会 北京国际医疗器械展览会 北京国际医疗展 北京医疗展 2022年北京医疗器械展览会 2022年北京医疗展 2022年北京医博会 www.bjmedexpo.cn 联系人：159 0218 9851的第三方认证服务机构。同时，华光认证也是国内唯一拥有管理体系认证和产品认证的国家双重认可资格的法律实体。
华光认证作为全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）秘书处单位，多年来一直主导或参与国家医疗行业的国际标准等同转化和国内标准起草工作，输出了多项标准应用于行业。过往近30年，华光认证一直坚持以服务监管、服务大健康产业、服务客户企业为宗旨，通过不断努力，已然成为国内医疗器械行业认证、培训、技术服务方面的领军机构。
欢迎高新区生物医药和医疗器械企业报名参加
共同探讨行业新动向
