中新网河北新闻11月15日电 近日,位于冀州区医疗器械产园区内的优健(河北)医疗器械有限公司总经理宋红英在企业所在园区内轻松便捷完成了企业生产电动轮椅、牵引床的检验手续。“以前企业产品的检验需要多次往返于省会和企业所在地,往往一套检验流程下来要费尽周折,现在‘家门口’就实现了产品技术检验审批,企业成本自然省下来不少,真心为政府跑办的这个‘为民服务’大实事点赞!”提到今年揭牌运行不久的河北省药品医疗器械检验研究院冀州区域技术中心,宋红英连连伸出大拇指。
图为区域检测分中心技术人员上门为医疗器械企业生产的空气波压力治疗仪进行弱电流质量检验。师磊 摄
冀州区医疗器械和康复辅具产业始于上世纪70年代,经过多年发展,现有医疗器械和康复辅具生产企业199余家,相关配套企业300余家,成为中国医疗器械四大县级市生产基地之一。近年来,为充分发挥产业聚集效应,该区在经济开发区投资20余亿元高标准建设了占地700余亩的冀州医疗器械产业园,全面打造集企业孵化、产品生产、研发、销售、仓储、物流等功能于一体的全产业链医疗器械专业园区。
截至目前,该区入驻医疗器械园区的各类医疗器械企业已达到100余家。随着冀州医疗器械企业的聚集发展,园区内政策审批方面的相关配套服务逐渐成为企业实现高质量发展的“刚性需求”。
今年年初,该区到冀州医疗器械产业园开展“我为群众办实事”实践活动,经过深入企业座谈、调研走访,了解到医疗器械企业在产品技术检验中遇到的最大难题就是检验环节繁琐复杂,而且由于技术检验机构在石家庄,往返检验需要的时限较长。
聚焦园区企业集中反映的在产品检验中这一“急难愁盼”问题,该区立即成立工作专班多次赶往位于省会石家庄的河北省药品医疗器械检验研究院进行沟通协调,经过多方跑办成功促成河北省药品医疗器械检验研究院区域技术中心落户冀州。
今年4月29日,河北省药品医疗器械检验研究院冀州区域技术中心在冀州医疗器械产业园正式揭牌。据了解,冀州区域技术中心现有实验室面积660平米,检验人员8名,拥有河北省药品医疗器械检验与安全性评价重点实验室、河北省医疗器械标准化技术委员会、河北省博士后创新实践基地,并配有医疗器械常规化检测设备,同时具备对轮椅、医用病床、防褥疮气床垫等区域产品进行检验和研究的能力。
据河北省药品医疗器械检验研究院冀州区域技术中心主任吴少帅介绍,冀州区域技术中心运行后,当地医疗器械企业产品技术检验时限从60个工作日一举缩短到30个工作日,可以有效压缩企业研发检验成本。同时,区域技术中心还可以深入园区企业开展技术指导和专业改进服务,并具备远程视频指导、检验进度跟踪、产品标准制定等多项功能。
冀州区医疗器械企业产品终于实现了在“家门口”完成检测,同时也标志着全区医疗器械和康复辅具产业迎来一个崭新发展阶段。“对于我们这些中小企业来说,最希望看到的就是营商环境更优、审批手续更少,现在检测中心建在了‘家门口’,产品检验时间更短了、办事效率更高了,我们可以把更多时间和精力放在企业产品升级和产业转型上了!”位于冀州医疗器械产业园区的河北金利康科技集团有限公司总经理马英会一脸兴奋地说。
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