日前，第七分局召开2021年第二季度医疗器械安全风险会商会。分局和工作站全体人员参加会商。
此次风险会商采用研讨方式进行。会上，分局及工作站具体监管人员分别汇报了医疗器械生产环节质量安全风险隐患排查治理工作开展情况，对企业自查和监督检查中排查的风险隐患及整改落实情况进行了通报和说明。参会人员重点对当前工作中存在的问题和发现的重大潜在风险隐患进行了讨论、分析，会商研究下一阶段针对性监管措施。会商会共梳理监管风险1项、企业共性风险隐患6项，全部落实到具体责任人员，确保按时限要求及时处置。
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会议要求，全体监管人员要坚持问题导向，对于风险会商聚集的重点环节、产品和企业，加大检查力度、进度、深度，深入细致排查风险隐患；要采取有力有效的风险处置手段，对风险隐患实行清单管理，制定风险清单，责任到人，及时处置，逐一销号，防患于未然；要进一步完善风险防控机制，及时处置违法违规行为，监督和引导企业落实主体责任，不断提升医疗器械质量安全保障水平。
今年以来，第七分局紧盯安全红线，抓牢风险关键点，检查各类医疗器械生产企业55家次，排查、整改风险隐患133个，医疗器械风险隐患排查治理工作取得阶段性成效。下一步，分局将持续跟进风险处置情况，切实提升监管工作实效，切实承担起“促一方发展、保一方平安”的政治责任，确保人民群众药械安全有效可及。
【来源：安徽省药品监督管理局_政务动态】
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