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一个将医疗力学测试工艺传承百年的家族企业

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在2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会上,记者注意到一家有意思的展商——Tinius Olsen(天氏欧森)。这是一家成立于1880年美国费城的家族企业,医疗相关的力学测试工艺已传承了五代,不变的是对标准的坚持和精度的要求。


那些和医疗相关的力学测试


与其他行业的测试相比,医疗行业往往对测试设备有更高的要求,因为无论是制药,还是医疗设备,它们都关系到生命的安全。因此医疗相关的力学测试,设备性能、可靠性以及可追溯性显得尤为重要。


大部分医疗相关的力学测试,都会使用单立柱的万能材料试验机,有时可能也会用到双立柱的试验机,并且对试验机的精度要求比较高。




通常,我们会用万能材料试验机对药品,或者对医用耗材、医用器械等进行拉伸、压缩、弯曲和剥离等试验,来获得材料的力学性能,以保证这些产品完全符合相关标准的规定。


由于医疗测试的特殊性,对于夹具及附件的多样性,也有很高的要求。不同的材料,需要配套不同的夹具及附件。


而对于FDA 21 CRF Part 11认证,这是医疗行业的一张重要通行证,也很能体现一个公司的水平高低。测试软件需要完全符合FDA 21 CRF Part 11标准要求,对数据的操作能够进行审查跟踪,保证数据具有可追溯性。




“医疗行业对力学测试的高要求一在于精度,二在于可靠性及可追溯性。才能保证设备的安全性和有效性。” Tinius Olsen(天氏欧森)相关负责人说道。


高精度高标准打动市场


由于医疗测试的复杂性,通常需要仪器厂商和医疗企业共同研发相应的解决方案。Tinius Olsen能够对材料进行静态力学测试,包括epipen(肾上腺素注射器)、支架、针头、Leur Lock注射器 、留置针、医用管材 、医用绷带等等。Tinius Olsen(天氏欧森)凭借完整的医疗行业静态测试解决方案,已经和全球众多的医疗企业建立了深入的合作关系。


“我们所有的设备都能达到0.2%的精度,且可靠性强,多年能保持精度不变。另外,所有的试验满足FDA,ISO,EN,BSI, ASTM,DIN,JIS,GB等国际及行业标准。同时,Tinius Olsen的材料测试软件Horizon,使用简单且开放度强,也完全符合CRF21的标准,”该负责人谈及Tinius Olsen(天氏欧森)的技术优势时表示。




inius Olsen Horizon软件内对于使用者的密码保护



Tinius Olsen Horizon软件数据修改日志


采访中了解,Tinius Olsen公司的创始人是全球早期万能材料试验机的设计者及专利拥有者Tinius Olsen先生。140年来,Tinius Olsen公司不断与时俱进,研发和生产满足当下测试需求的试验设备以及相关配件和软件,高精度、高强度的试验机架,种类齐全的引伸计及其他附件,灵活便捷的材料测试软件,这些都能为不断革新的材料力学领域提供高效的解决方案。


中国是Tinius Olsen(天氏欧森)非常重要的市场,除了将主要的服务团队放在中国,在上海,Tinius Olsen还建立了一个功能齐全的大规模的产品和技术培训中心,拥有齐全的设备,包括电子万能材料试验机、液压万能试样试验机、水泥压缩机、熔融指数仪、塑料冲击试验机、缺口制样机以及一套大型的双工位全自动测试系统。