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杰成医疗:J-Valve系统微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄

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心脏瓣膜的疾病和功能失调是世界范围内致残、生活质量降低及心血管疾病患者过早死亡的主要原因。心脏瓣膜遇到心脏感染,老年性退行性变和钙化等问题时,无法正常打开或关闭,会出现瓣膜狭窄或关闭不全等现象。这会阻碍心脏将血液泵送到全身各部位。

 

在我国,过去最常见的是风湿性心脏瓣膜病,随着人们生活条件的改善,老龄化社会的到来,老年瓣膜退行性病变发病率不断增加,其中主动脉瓣狭窄与关闭不全已逐渐成为老年人群最常见的瓣膜性心脏病。

 

TAVR,心脏瓣膜病患者的新选择

心脏瓣膜病,治疗方式包括早期药物治疗、严重情况的外科手术治疗以及新型微创介入手术治疗。对于老年人来说,年龄大、体质差、病情重,往往合并多种疾病,无法接受开胸手术。经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)这一微创介入手术技术的出现为这类患者带来了希望。

 

传统主动脉瓣置换手术需要锯开胸骨,给患者建立体外循环,在全麻、心脏停跳情况下进行。这种手术中,一旦某个环节操作不当,患者便有生命危险,手术风险高,创伤大,术后并发症多。


而TAVR则是在心脏不停跳的状态下,通过介入导管技术将人工瓣膜输送至主动脉瓣位置,瓣膜就位后释放,人工瓣膜在体温环境下迅速膨胀张开,从而实现替换病变主动脉瓣。TAVR技术大大降低了高危主动脉瓣病变老年患者的手术风险,手术创伤小,术后恢复快,不仅显著延长老年患者的寿命,还大大改善患者的生活质量。

 

目前,人工生物心脏瓣膜在国内的占有率远低于发达国家,国内TAVR市场更是处于早期发展阶段。按照目前适应症的情况,中国符合TAVR的患者至少有50万例,且绝大部分患者未入院接受治疗。

 

随着TAVR技术逐渐在顶级医院普及,心脏瓣膜的潜在需求也正逐渐浮现。华泰证券数据显示,截止2018年底,有80余家医院具有TAVR手术经验。随着该技术进入更多的医院,国内市场预计将在2029年超过百亿。

 

国内TAVR市场前景广阔,苏州杰成医疗科技有限公司(简称杰成医疗)是较早布局该领域的国内企业。杰成医疗的J-Valve“介入人工生物心脏瓣膜”于2017年经国家食品药品监督管理总局批准上市,获得“中国医疗器械科技创新奖”等多项奖誉。

 

杰成医疗成立于2009年,是一家拥有完全自主知识产权的高科技医疗技术公司,其主导项目是创新型J-Valve精准定位心脏瓣膜植入系统技术的研发与生产。

 

J-Valve系统有何特点?杰成医疗有何优势?为深入了解杰成医疗,记者采访了杰成医疗创始人张极博士。

 

 

J-Valve系统微创治疗主动脉狭窄或关闭不全

心脏瓣膜疾病是世界性难题。根据研究数据,全球现有心脏瓣膜病人1200万,每年约100万人由于心脏瓣膜疾病离世。

 

为解决这一难题,张极博士及其团队研发出J-Valve介入人工生物瓣膜,该产品适用于主动脉狭窄患者、主动脉关闭不全患者或主动脉狭窄合并关闭不全的患者。

 

据了解,J-Valve系统是我国首个原创并拥有国际知识产权保护的介入心脏瓣膜,在国内乃至国际都享有领先地位。值得一提的是,J-Valve系统相关技术逆向输出至欧美发达国家。例如,经过加拿大卫生部特别准入批准,J-Valve系统在温哥华圣保罗医院,帮助十几位重度主动脉关闭不全的加拿大患者成功进行微创心脏瓣膜置换。

 

张极博士表示:“核心技术优势和丰富的经验将确保这项技术在市场上保持领先地位。”中国驻温哥华总领事刘菲表示在科技方面,以前一直是中国从加方进口高科技产品和技术,J-Valve系统是发达国家首例采用全部中国知识产权的高端医疗器械,为中加合作展开了一个广阔领域,意味着医疗器械领域的中国创造走向世界。国家科技主管部门认为,这项发明对全世界的心脏领域而言都意义非凡。

 

带领团队研发J-Valve的张极博士是中国第一代科班出身的心外科医生,28岁时就担任北京人民医院主治医师。1991年,他前往加拿大留学,先后在多伦多等几所大学的心脏外科做博士后,研究心脏外科。做了30多年一线心脏外科临床医生的张极,拥有10多项相关领域的世界发明专利。

 

张极博士也曾在专业心脏辅助公司担任高管,如担任加拿大心脏外科手术顾问公司总裁、JMD Innovation公司的首席执行官。这些经历为他积累了大量的科研和企业管理经验。

 

在工作中,张极博士积累了足够的技术与经验,结识了许多专业工程师。2009年,张极博士接受苏州吴江政府的邀请,将J-Valve技术成功落地苏州。张极博士表示:“天时地利人和都具备了,所以就创办了杰成医疗。”科研团队由张极博士和多名外籍资深专业人士组成。

 

据了解,杰成医疗研发的J-Valve系统是目前全球唯一能微创治疗主动脉关闭不全的解决方案。目前,该产品已完成近千例患者植入。张极博士表示:“90%以上的患者,恢复得很好,可以像正常人一样生活。”

 

谈及J-Valve的独特优势,张极博士表示:“J-Valve系统是全球唯一拥有智能三维定位的心脏瓣膜系统,它可以做到自主定位。J-Valve系统的操作流程简单,在技术要求方面掌握快捷。医生可以依靠系统的定位装置完成瓣膜置换手术,降低手术风险。”

 

张极博士介绍:“主动脉关闭不全是一个难题,J-Valve系统的出现为主动脉关闭不全的微创治疗填补了空白。”目前,该技术进行主动脉瓣置换耗时仅需7-10分钟,患者第二天就可以下地。

 

立足国内,扩大销售量,造福更多患者

现如今,欧洲与美国已经在心脏瓣膜疾病管理指南中推荐心脏瓣膜疾病患者使用TAVR技术治疗。在我国,虽然多项技术尚处于初始应用阶段,但是可以预见,经导管心脏瓣膜疾病的治疗前景广阔,越来越多的患者将从中获益。

 

杰成医疗在市场推广方面也有多项举措。张极博士介绍:“医院会组织病人,以俱乐部的形式交流学习。杰成医疗在官网、微信公众号等平台提供深度文章与视频,让患者能够深入了解。同时我们还会举办专业学习讲座,推广J-Valve产品技术及应用。另外,也会与各大媒体建立合作关系,通过报纸、杂志、电视等多种形式进行宣传。”

 

“我们希望立足国内,扩大销量,为更多患者造福。”张极博士最后说道。